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常见问题

加速老化测试是如何工作的?

发布时间:2021-10-07人气:81

加速老化测试将产品在较短的时间内暴露在高温条件下,以研究它们在运输、使用和储存环境中对老化过程的反应。在这些测试中,实验室应用阿伦尼乌斯方程来研究产品对主要温度的化学反应,有时也研究相对湿度。

根据Arrhenius方程,无菌屏障系统(SBS)在+55°C下经历40天的加速老化,其老化特性估计相当于一年前的实时样品,假设环境储存温度为+23°C。当温度增加10°C时,模拟一年的时间从40天减少到20天。然而,当达到玻璃化转变温度时,升高的温度可能会对材料造成意外的损坏。通常建议对加速老化采取保守的方法。

监管机构承认加速老化数据是一种快速收集数据的适当方式,但只有当这些测试与实时样本相关时,这些数据才能获得批准。实时老化是通过将包装材料在环境温度下放置在安全的位置,保持预期的自然时间长度来进行的。富港检测可以在特定时间点进行实时老化,这些时间点应与加速老化测试数据相关。

什么是阿伦尼乌斯方程?

阿伦尼乌斯方程是一个表达式,它显示了化学反应的速率常数、绝对温度和老化因子之间的关系。阿伦尼乌斯方程表明,温度每升高+10°C,化学反应的速率就会加倍(称为Q10系数2)。这是计算加速老化最流行和最保守的方法。它用于测试保质期声明,并通过模拟真实世界的保质期老化来记录到期日期。

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